藥品查詢/疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及免疫血清/凍幹人乙型肝炎免疫球蛋白
【中文名稱】：凍幹人乙型肝炎免疫球蛋白
【英文名稱】：Lyophilized Human Hepatitis B Immunoglobulin
【類別】：疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及免疫血清
【說明】：【成分】人乙型肝炎免疫球蛋白
【性狀】 本品為白色或灰白色疏鬆體，無融化跡象。重溶後為無色或淡黃色澄清液體，可帶乳光。
【藥理作用】 本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應抗原專一結合起到被動免疫的作用。
【適應症】主要用於乙型肝炎預防。適用於
1.乙型肝炎表面抗原（HbsAg）陽性的母親及所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
【用法用量】
用法：
1.注射前用滅菌注射用水溶解。一般根據瓶簽所載IU數加入適量溶解液，使本品溶解成100IU/ml溶液。一切溶解及注射等操作均應嚴格按消毒手續進行。
2.本品只限肌內注射，不得用於靜脈輸注。
用量：
1.母嬰阻斷：
⑴ HBsAg陽性的孕婦從產前3個月起每月注射一次，每次劑量200IU～400IU。
⑵ HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預防：一次注射量兒童為100IU，成人為200IU，必要時可間隔3～4周再注射一次。
3.意外感染者，立即（最遲不超過7天）按體重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射一次。
【不良反應】 一般不會出現不良反應，少數人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復。
【禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
【注意事項】
1.安瓿破裂、過期失效者不得使用。
2.本品開啟後，應一次輸注完畢，不得分次使用或給第二個人使用。
【規格】 100IU/瓶、200IU/瓶、400IU/瓶。
【序號】：23097.0