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【中文名稱】：朗素

【英文名稱】：Roxithromycin  Dispersible  Capsules

【類別】：抗感染藥

【說明】：【別名】羅紅黴素膠囊,朗素

　　　　　【外文名】Roxithromycin  Dispersible  Capsules

　　　　　【性狀】本品為膠囊劑。

　　　　　【藥理毒理】 

　　　　　    本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。

　　　　　    本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（"P"位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（"A"位）至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

　　　　　【藥代動力學】  

　　　　　    口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素150 mg後約2小時達血藥峰濃度（Cmax)6.6～7.9 mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分佈廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水準。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4～15.5小時。

　　　　　【適應症】 本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

　　　　　【用法用量】  空腹口服，一般療程為5～12日。

　　　　　成人   一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。

　　　　　兒童    一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　　　　【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。

　　　　　【禁忌】對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

　　　　　【注意事項】

　　　　　    1．肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延長至正常水準2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。

　　　　　    2．輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。

　　　　　    3．本品與紅黴素存在交叉耐藥性。

　　　　　    4．為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐後3～4小時）與水同服。

　　　　　    5．用藥期間定期隨訪肝功能。

　　　　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　　　　【老年患者用藥】 如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

　　　　　【藥物相互作用】

　　　　　    1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

　　　　　    2．對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　　　　【規格】  150mg

　　　　　

　　　　　

【序號】：1115.0

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